再生醫療(regenerative medicine)技術日新月異，台灣也陸續在法規與應用上與世界接軌，衛服部近期也積極提出再生醫療法、再生醫療製劑條例草案，以加速相關技術的發展同時進行管理。
何謂再生醫療呢？依照再生醫療法定義，再生醫療指「利用基因、細胞及其衍生物，用以治療、修復或替換人體細胞、組織及器官」。
若依照類型又可分為：

1. 細胞治療(Cell Therapy)
指利用幹細胞(Stem cell)或體細胞(Somatic cell)在體外大量培養後，放回體內進行受損組織的修復，像大家常聽到的臍帶血就是幹細胞治療的應用。

2. 基因治療(Gene Therapy)
基因治療主要應用在基因缺陷的治療，又可分為體外(ex vivo)或體內(in vivo)治療方式。體外治療方式為取出患者的目標細胞，藉由CRISPR等基因工程技術修復後再植入體內。體內治療則是將基因工程改良的基因片段藉由病毒等載體帶入人體，以修改細胞內缺陷基因。

3. 組織工程(Tissue Engineering)
組織工程主要是利用生物材料(Biomaterial)製造支架，協助細胞生長形成具有組織甚至器官能功能再移植回體內，例如將皮膚細胞與生物支架結合形成人工皮，協助治療燒燙傷等大面積傷口。

4. 小分子與生物科技(Small Molecules & Biologics)
除了活體細胞以外，也有利用細胞衍生物進行治療的應用，例如衛福部在113年4月核可外泌體(Exosome)做為化妝品原料，外泌體是一種細胞生長中自然分泌的胞器(Organelles)，目前研究認為與細胞修復的訊息傳遞有關。

無論是任何一種再生治療技術，純水都是裡面不可或缺的原料。
純水可用於製備細胞生長培養液、萃取DNA/RNA、清潔設備、消毒滅菌、終端製劑等等應用。
依據歐盟Guideline on the quality of water for pharmaceutical use，再生醫療/先進治療藥品(Advanced therapy medicinal products)製程中使用到的純水皆建議使用注射用水(WFI)以上等級水質。
相對於傳統藥品，再生醫療產品大多須直接進入體內，且細胞培養過程容易受到外界的重金屬、內毒素、酶、環境荷爾蒙等等各種汙染物影響，因此使用高品質的純水是再生醫療中不可或缺的重要環節。

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參考資料：
衛福部食藥署
經濟部產業技術司
維基百科
ChatGPT

封面圖片來源：
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